Înregistrarea produselor biodistructive
publicService.steps.title
- 1Pasul 1
Solicitantul (sau reprezentantul său legal) îndeplinește cererea și anexează documentele necesare intr-o mapă la ghișeul unic al Agenției Naționale pentru Sănătate Publica.
- 2Pasul 1
Solicitantul (sau reprezentantul său legal) îndeplinește cererea și anexează documentele necesare intr-o mapă la ghișeul unic al Agenției Naționale pentru Sănătate Publica.
- 3Pasul 2
Secretariatul tehnic pentru înregistrarea produselor biodistructive deschide cazul, examinează cererea și documentele însoțitoare. În cazul constatării lipsei documentelor/informației necesare prevăzute expres de legislație, expertul va sista termenul de examinare a cererii și va informa imediat despre acest fapt solicitantul cu specificarea și descrierea temeiului suspendării termenului și acțiunilor de remediere pentru a iniția examinarea cererii.
- 4Pasul 2
Secretariatul tehnic pentru înregistrarea produselor biodistructive deschide cazul, examinează cererea și documentele însoțitoare. În cazul constatării lipsei documentelor/informației necesare prevăzute expres de legislație, expertul va sista termenul de examinare a cererii și va informa imediat despre acest fapt solicitantul cu specificarea și descrierea temeiului suspendării termenului și acțiunilor de remediere pentru a iniția examinarea cererii.
- 5Pasul 3
Grupul de experți elaborează raportul de evaluare a produsului biodistructiv si-l remite secretariatului tehnic.
- 6Pasul 3
Grupul de experți elaborează raportul de evaluare a produsului biodistructiv si-l remite secretariatului tehnic.
- 7Pasul 4
Secretariatul tehnic organizează ședința Comisiei de experți pentru inregistrarea produsului biodistructiv cu aprobarea deciziei respective.
- 8Pasul 4
Secretariatul tehnic organizează ședința Comisiei de experți pentru inregistrarea produsului biodistructiv cu aprobarea deciziei respective.
- 9Pasul 5
Secretariatul tehnic perfectează actul permisiv sau de respingere a înregistrării produsului, cu o justificare corespunzătoare în temeiul prevederilor legii și înștiințarea solicitantului.
- 10Pasul 5
Secretariatul tehnic perfectează actul permisiv sau de respingere a înregistrării produsului, cu o justificare corespunzătoare în temeiul prevederilor legii și înștiințarea solicitantului.
- 11Pasul 6
Secretariatul eliberareză solicitantului certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară al produsului biodistructiv.
- 12Pasul 6
Secretariatul eliberareză solicitantului certificatul de înregistrare de stat/avizare sanitară al produsului biodistructiv.
- 13Pasul 7
Produsul înregistrat se introduce în Registrul național al produselor biodistructive
- 14Pasul 7
Produsul înregistrat se introduce în Registrul național al produselor biodistructive